Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indisert for behandling av voksne pasienter med anaplastisk lymfomkinase (alk) positiv avansert ikke-småcellet lungekreft (nsclc) som tidligere ble behandlet med crizotinib.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom, lungebetennelse og akutt otitis media forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn, barn og ungdom fra 6 uker til 17 år. aktiv vaksinasjon for forebygging av invasiv sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae hos voksne ≥18 år og eldre. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokserotyper. bruk av prevenar 13 bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til risikoen for invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, underliggende comorbidities samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic syre - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - galle- og leverterapi - chenodeoxycholic syre er indisert for behandling av medfødte feil av primære gallesyre syntese på grunn av sterol 27 hydroksylase mangel (presentere som cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) i spedbarn, barn og unge i alderen 1 måned til 18 år og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka er angitt i antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av hiv-1 infiserte voksne. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år (se punkt 5.. 1pre-exposure prophylaxis (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka er indisert i kombinasjon med sikrere sex praksis for pre-exposure prophylaxis til å redusere risikoen for seksuelt kjøpt hiv-1-infeksjon hos voksne med høy risiko.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - oncaspar er indikert som en komponent i antineoplastisk kombinasjonsterapi ved akutt lymfoblastisk leukemi (all) hos pediatriske pasienter fra fødsel til 18 år, og voksne pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitt c, kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vennligst henvis til ribavirin og boceprevir sammendrag av produktegenskaper (smpcs) når pegintron er å bli brukt i kombinasjon med disse legemidlene. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombinasjon med ribavirin (bitherapy) er indisert for behandling av chc-infeksjon hos voksne pasienter som er tidligere ubehandlet inkludert pasienter med klinisk stabil hiv-co-infeksjon og hos voksne pasienter som har mislyktes med tidligere behandling med interferon-alfa (pegylated eller ikke-pegylated) og ribavirin kombinasjon terapi eller interferon-alfa monoterapi. interferon monoterapi, inkludert pegintron, er angitt i hovedsak i tilfelle av intoleranse eller kontraindikasjon mot ribavirin. vennligst henvis til ribavirin smpc når pegintron er å brukes i kombinasjon med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som kan være irreversible hos noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. vennligst henvis til ribavirin smpc for kapsler eller mikstur når pegintron er å brukes i kombinasjon med ribavirin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influensavirusoverflateantigener (hemagglutinin og neuraminidase) av stamme a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - aktiv immunisering mot h5n1 subtype av influensa a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brukt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - aktiv immunisering mot h5n1 subtype av influensa-a-virus. denne indikatoren er basert på immunogenicity data fra friske personer fra fylte 18 år fremover etter administrering av to doser av vaksinen forberedt med subtype h5n1 stammer. prepandrix bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae serotyper 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f og 23f (inkludert sepsis, hjernehinnebetennelse, lungebetennelse, bacteraemia og akutt mellomørebetennelse) hos spedbarn og barn fra to måneder opptil fem år. bruk av prevenar bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.